Prevencija kardiovaskularnih događaja upotrebom statinske terapije u bolesnika s povišenim C-reaktivnim proteinom, ali normalnim LDL razinama

Minimalistički pregled implikacija razine CRP-a na pacijente koji uzimaju Crestor®.

POZADINA

Terapija statinom značajan je klinički čimbenik za smanjenje infarkta miokarda, moždanog udara i smrti od drugih kardiovaskularnih bolesti (CV događaji).

Iako statini mogu smanjiti događaje s CV-om u bolesnika s utvrđenim vaskularnim bolestima, dijabetesom i hiperlipidemijom, 50% infarkta miokarda i moždanog udara i dalje se javlja kod pacijenata bez povijesti događaja CV-a i razine LDL ispod ACC / AHA lipidnih smjernica.

Visoko osjetljivi C-reaktivni protein (CRP) je upalni biomarker koji može predvidjeti CV događaje. Ovaj se klinički biomarker smanjuje statinskom terapijom.

Primjena statinske terapije (posebno Rosuvastatina) u bolesnika s normalnom razinom LDL-a, ali povišena razina CRP-a može pomoći u smanjenju MI i moždanog udara u bolesnika bez povijesti događaja CV-a i bez indikacija za preporuku ACC / AHA lipida.

Studija uspoređuje Rosuvastatin s placebom kako bi se utvrdio klinički relevantan značaj za smanjenje CV događaja.

SVRHA

Obrazloženje za uporabu statina u prevenciji: interventno suđenje koje procjenjuje rosuvastatin (JUPITER).

Dizajniran za usporedbu 20 mg rosuvastatina i placeba i potencijal smanjenja CV događaja.

METODE

Probni dizajn

Randomizirano, dvostruko slijepo, placebo kontrolirano, višecentrično ispitivanje provedeno na 1315 mjesta u 26 različitih zemalja.

Istraživanje stanovništva

Kriteriji za uključivanje: Muškarci stariji od 50 godina i Žene 60 i više godina, bez povijesti bolesti CV, LDL manja od 130 mg / dL, CRP 2 mg / L ili više, i razina triglicerida od 500 mg / dL ili manje. Kriteriji za isključenje: Trenutna ili prethodna primjena statinske terapije, primjena HRT-a, jetrena disfunkcija, povišena kreatinin kinaza, kreatinin veći od 2,0 mg / dL, dijabetes, nekontrolirani HTN, rak u zadnjih 5 godina, nekontrolirani hipotireoza, zlouporaba alkohola ili lijekova, teška artritis, SLE, IBD, imunosupresivi (ciklosporin, takrolimus, itd.), ili PO steroidi. Faza ulaska: Dodatna uvođenje u četiri tjedna gdje su svi sudionici dobili placebo prije probe. Mora se postići sukladnost uzimanja 80% pilula prije nego što uđete na probu.

Probni protokol

Randomizirani omjer 1: 1 od 20 mg rosuvastatina u usporedbi s placebom. Nadaljnji posjeti bili su zakazani u 3 mjeseca i tjedan dana nakon randomizacije, zatim 6 mjeseci nakon početnog praćenja, a zatim svakih 6 mjeseci u trajanju do 5 godina.

Krajnje točke

Primarna krajnja točka: Pojava prvog velikog događaja CV-a definiran kao nefatalni MI, moždani udar, hospitalizacija zbog UA, arterijska revaskularizacija ili potvrđena smrt od uzroka CV-a. Sekundarna krajnja točka: Komponente primarne krajnje točke razmatraju se pojedinačno po sudioniku.

Statistička analiza

O'Brien Fleming (zaustavite se rano ako je djelotvorno ili štetno) granice zaustavljanja određene Lan-DeMets pristupom. Sve primarne analize provedene su na osnovi namjere za liječenje.

REZULTATI

Osnovne razine

Medijan LDL bio je 108 mg / dL za obje skupine, a razina CRP-a od 4,2 i 4,3 mg / L (statin i placebo, respektivno). 75% usklađenosti bolesnika utvrđeno je nakon prestanka ispitivanja. Medijan LDL-a u 12 mjeseci bio je 55 mg / dL, a medijan CRP bio je 2,2 mg / L u skupini s rosuvastatinom. U usporedbi s placebom, postignut je 50% niži srednji LDL i 37% niži CRP.

Krajnje točke

142 prvi veliki CV događaj dogodio se u skupini koja je primala Rosuvastatin nasuprot 251 u skupini koja je primala placebo. Pacijenti s povišenim CRP-om i bez drugih glavnih čimbenika rizika osim povećane dobi, imali su koristi od terapije Rosuvastatinom u usporedbi s pacijentima koji su imali glavne čimbenike rizika (omjer rizika 0,63, 95% CI, 0,44–0,92; P = 0,01).

sigurnosni

Liječnik je izvijestio da je dijabetes bio učestaliji u skupini koja je primila rosuvastatin sa 270 izvještaja u usporedbi s 216 u skupini koja je primala placebo (P = 0,01).

Nema značajnih razlika u broju intrakranijalnih krvarenja od 6 u Rosuvastatinu, u usporedbi s 9 u placebo skupinama (P = 0,44).

ZAKLJUČAK

Zaključak studije

Stope prvog velikog događaja CV-a i smrti značajno su smanjene kod sudionika koji su primili Rosuvastatin u usporedbi s placebom.

Na temelju opsežnih kriterija uključivanja i isključenosti, kao i statističkih analiza, vjerujem da ova studija može imati značajan klinički utjecaj na smanjenje događaja CV-a kod bolesnika s normalnim LDL-om.

REFERENCE

  1. RIDKER, PM, DANIELSON, E., FONSECA, FAH, GENEST, J., GOTTO, AM, KASTELEIN, JJP, KOENIG, W., LIBBY, P., LORENZATTI, AJ, MACFADYEN, JG, NORDESTGAARD, BG, SHEPHERD, J., WILLERSON, JT i GLYNN, RJ Rosuvastatin za sprečavanje vaskularnih događaja kod muškaraca i žena s povišenim C-reaktivnim proteinom. NEJM. 2009. i 64 (3): 168-170. doi: 10,1097 / 01.ogx.0000344393.60303.0a. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa0807646#t=articleTop. Pristupljeno 1. listopada 2015.

Izvrsni resursi

  • Farmaceutski proračuni
  • NAPLEX Nuggets
  • Banka s pitanjima za prakse NAPLEX-a
  • Medcharts
  • Pass-NAPLEX
  • Laku noć Farmakologija
  • Dipiro
  • Pisma mladom ljekarniku

Hvala na čitanju!

Jeste li smatrali da je ovaj post koristan? Možda čak i pronicljiv ili promjena igre? Ako je tako, budite sigurni da podržavate moj blog. Kao kustos malog sadržaja, uvijek tražim načine za pružanje novih sadržaja.

Podrška minimalistu / ljekarniku

Patreon | Paypal | Kvadrat

Poslovanje

Media Kit | Pravni | Kontakt: minimalistpharmacist@gmail.com

Društveni mediji

Instagram | Facebook Twitter | tumblr | Google+ | Pinterest | Reddit

Osobni favoriti

Spotify | Osnovno | Bambino | Lunarni tempo 2 | Oblivion | NordVPN

Umoro | izvanredan